《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在(zài)国(guó)内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2过河的卒子歇后语是什么意思，过河卒子歇后语下一句型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为(wèi)过河的卒子歇后语是什么意思，过河卒子歇后语下一句轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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