《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物(wù)注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài母亲三周年祭日需要准备什么祭品，三周年祭日需要准备什么祭品爸爸)原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèn母亲三周年祭日需要准备什么祭品，三周年祭日需要准备什么祭品爸爸g)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　母亲三周年祭日需要准备什么祭品，三周年祭日需要准备什么祭品爸爸司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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