《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE江苏高考为啥用全国卷，全国高考看江苏下一句官网数据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，江苏高考为啥用全国卷，全国高考看江苏下一句圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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