《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时(merry什么意思 merry是彩虹社的吗shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

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某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副(fù)作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)merry什么意思 merry是彩虹社的吗者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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