《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比学年是什么意思？应该怎样填，2022至2023学年是什么意思剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上学年是什么意思？应该怎样填，2022至2023学年是什么意思市申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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