《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(k岳飞是哪个朝代的人，岳飞是哪个朝代的皇上è)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

岳飞是哪个朝代的人，岳飞是哪个朝代的皇上　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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