《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低唇炎吃什么维生素，唇炎吃什么维生素好卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(hu唇炎吃什么维生素，唇炎吃什么维生素好àn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GL唇炎吃什么维生素，唇炎吃什么维生素好P-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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