《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获(huò)批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖苏州园区三中又叫什么是四星高中，苏州园区三中又叫什么名字适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)2苏州园区三中又叫什么是四星高中，苏州园区三中又叫什么名字50亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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