《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(l保送生是什么意思 如何成为保送生，中考保送生是什么意思ǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān保送生是什么意思 如何成为保送生，中考保送生是什么意思)网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng保送生是什么意思 如何成为保送生，中考保送生是什么意思)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频(pín)中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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