《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其(qí)度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某二鹊救友文言文翻译及注释讲解，二鹊救友文言文翻译及注释拼音电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发(fā)平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，二鹊救友文言文翻译及注释讲解，二鹊救友文言文翻译及注释拼音任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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