《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药(yào)物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药《人民的名义》陈海是被谁暗算了 人民的名义是真实改编的吗物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体《人民的名义》陈海是被谁暗算了 人民的名义是真实改编的吗重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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