《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患为什么球星都觉得梅西是最佳者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zh为什么球星都觉得梅西是最佳ōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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