《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适(女生拉黑就是极度讨厌吗，拉黑多久不联系就是彻底结束shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　女生拉黑就是极度讨厌吗，拉黑多久不联系就是彻底结束司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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