《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上(shàng)市(shì)申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

外科鼻祖是谁？ src="https://img.cls.cn/images/20230603/l745cK6BAq.png" width="560">

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数(shù)字(z外科鼻祖是谁？ì)，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关外科鼻祖是谁？并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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