《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度几率和机率哪个正确一点，几率和机率有何不同(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物几率和机率哪个正确一点，几率和机率有何不同）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指(zhǐ几率和机率哪个正确一点，几率和机率有何不同)数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才(cái)能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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