《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利含盐率公式的3种，盐水的含盐率公式拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)含盐率公式的3种，盐水的含盐率公式场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发(f含盐率公式的3种，盐水的含盐率公式ā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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