《科创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺冰火两重天是什么意思？怎么操作，男女之间的冰火两重天是什么意思德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临冰火两重天是什么意思？怎么操作，男女之间的冰火两重天是什么意思床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常(chán冰火两重天是什么意思？怎么操作，男女之间的冰火两重天是什么意思g)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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