《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　订婚必须一年内结婚吗，订婚后最晚多久结婚　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 订婚必须一年内结婚吗，订婚后最晚多久结婚