《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商公务员职级并行后,正处几年可以晋升副厅级，公务员职级并行副处几年可以一级调研员诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，公务员职级并行后,正处几年可以晋升副厅级，公务员职级并行副处几年可以一级调研员rong>国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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