《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班(bān)统计作法与做法的区别，作法与做法的区别是什么(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)作法与做法的区别，作法与做法的区别是什么<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医(yī)生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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