《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

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　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。怎么查询韩国签证结果，怎么查询韩国签证结果进度

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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