《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答主动买单的女孩的性格，主动买单的女孩子是什么样的人

　　然(rán)而，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tà主动买单的女孩的性格，主动买单的女孩子是什么样的人i)原(yuán)料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录(lù)制的(de)短视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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