《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助树荫和树阴的区别读音，树荫和树阴的区别树成荫是哪个阴治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心树荫和树阴的区别读音，树荫和树阴的区别树成荫是哪个阴(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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