《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月tan1等于多少，tan1等于多少兀，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布tan1等于多少，tan1等于多少兀局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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