《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍杏花代表十二生肖里的哪个动物呢，杏花是指十二生肖中什么动物比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）杏花代表十二生肖里的哪个动物呢，杏花是指十二生肖中什么动物、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 杏花代表十二生肖里的哪个动物呢，杏花是指十二生肖中什么动物