《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其妙哉妙哉是什么意思，奇哉妙哉是什么意思用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的妙哉妙哉是什么意思，奇哉妙哉是什么意思(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。