《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的减肥(féi)适733是什么意思应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展733是什么意思较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度(d733是什么意思ù)为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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