《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán方差分析英文缩写，方差分析英文翻译)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只方差分析英文缩写，方差分析英文翻译(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 方差分析英文缩写，方差分析英文翻译