《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增加体力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公胸围88是多大罩杯，胸围88是多大尺码文胸开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào胸围88是多大罩杯，胸围88是多大尺码文胸)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(ní胸围88是多大罩杯，胸围88是多大尺码文胸ng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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