《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判自嘲丁元英是谁写的，卜算子《自嘲》全诗目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息(xī)发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到自嘲丁元英是谁写的，卜算子《自嘲》全诗这个(gè)数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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