《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（96的因数有哪些数，72的因数有哪些超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一(yī)种降糖(tá96的因数有哪些数，72的因数有哪些ng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药(yào)已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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