《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应(yīng)症乌克兰有中国人吗，在乌克兰的中国人安全吗(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)20乌克兰有中国人吗，在乌克兰的中国人安全吗0亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 乌克兰有中国人吗，在乌克兰的中国人安全吗