《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁赶歌圩的读音是什么，赶歌圩的拼音怎么读肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰赶歌圩的读音是什么，赶歌圩的拼音怎么读生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受赶歌圩的读音是什么，赶歌圩的拼音怎么读理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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