《科(kē)创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，岂汝先人志邪的翻译是什么，岂汝先人志邪的翻译英文trong>国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào岂汝先人志邪的翻译是什么，岂汝先人志邪的翻译英文)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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