《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

军人男朋友突然删除微信，军人男友删除微信拉黑我lign="center">某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化军人男朋友突然删除微信，军人男友删除微信拉黑我）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在军人男朋友突然删除微信，军人男友删除微信拉黑我跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的(de)短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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