《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　康师傅是哪国的牌子？　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布(bù)康师傅是哪国的牌子？次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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