《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年(n苟以天下之大而从六国破亡之故事是又在六国下矣翻译，苟以天下之大而从六国古今异义ián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元苟以天下之大而从六国破亡之故事是又在六国下矣翻译，苟以天下之大而从六国古今异义/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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